Reino Unido lanzará la vacuna COVID de Oxford y AstraZeneca después de la primera aprobación mundial

LONDRES – Gran Bretaña se convirtió el miércoles en el primer país en aprobar la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, con la esperanza de que una acción rápida ayude a detener un aumento récord de infecciones provocadas por una forma altamente contagiosa del virus.

El gobierno del primer ministro Boris Johnson, que ordenó 100 millones de dosis, ya había acelerado la aprobación de una vacuna desarrollada por Pfizer y la alemana BioNTech, y administró cientos de miles de inyecciones semanas antes que los países de la Unión Europea y Estados Unidos.

Aunque es más barata y más fácil de distribuir que las vacunas rivales, la inyección de AstraZeneca / Oxford ha estado plagada de preguntas sobre su dosis más efectiva desde que los datos publicados el mes pasado mostraron algunos resultados sorprendentes.

Mientras que otros reguladores han adoptado un enfoque más cauteloso, la MHRA de Gran Bretaña se esforzó en decir que había resuelto las dudas iniciales y, inesperadamente, que había encontrado una tasa de éxito del 80% para la administración de dos dosis completas, con tres meses de diferencia, más alta que la promedio que los propios desarrolladores habían encontrado.

El gobierno planea coger ventaja administrando la primera dosis a un mayor número de personas con mayor riesgo de COVID-19 antes de comenzar a administrar los refuerzos.

Un organismo asesor recomendó hacer lo mismo con la inyección de Pfizer, aunque Pfizer dijo que su vacuna no se había probado en diferentes programas de dosificación.

Jeremy Farrar, uno de los principales expertos en salud pública de Gran Bretaña, dijo que se iba a celebrar la aprobación de la inyección de AstraZeneca / Oxford, pero instó a un escrutinio continuo y recomendó a los desarrolladores que realicen un ensayo aleatorio para probar el momento de la segunda dosis.

Jonathan Stoye, virólogo del Instituto Francis Crick, estuvo de acuerdo en que quedan dudas sobre la eficacia real de la vacuna, qué tan bien funciona en las personas mayores y qué datos existen para respaldar el cambio en el intervalo de dosificación.

“A la luz del número cada vez mayor de casos, la aprobación … es una gran noticia”, dijo. “Sin embargo, las noticias reportadas dejan sin respuesta una serie de preguntas importantes, particularmente con respecto al largo plazo”.

El gobierno dijo que no recomendaría una vacuna sobre otra para diferentes cohortes de la población, aunque los datos sobre la eficacia de la inyección de AstraZeneca / Oxford en personas mayores son actualmente limitados.

Las infecciones se disparan

Gran Bretaña ya ha registrado más de 70.000 muertes por COVID-19. El martes informó un aumento récord en un día de 53,135 nuevas infecciones por coronavirus, y teme que los hospitales pronto se sobrecarguen en sus meses pico de invierno.

La vacuna AstraZeneca / Oxford también podría cambiar las reglas del juego para la inmunización mundial. Los países con una infraestructura sanitaria relativamente básica tienen grandes esperanzas de una inyección que, a diferencia de la de Pfizer, se pueda almacenar y transportar en refrigeración normal, en lugar de sobreenfriarse a -70 grados Celsius (-94 Fahrenheit).

El Serum Institute of India (SII) de India, el mayor productor mundial de vacunas, ha fabricado alrededor de 50 millones de dosis de la vacuna Oxford.

Los expertos del regulador de drogas de la India se reunieron el miércoles para considerar una aprobación de emergencia y discutirán el tema nuevamente el viernes. Chile también está interesado.

El portavoz de la Organización Mundial de la Salud, Tarik Jasarevic, dijo que la última vacuna era importante por sus “atributos de entrega, la escala potencial y la asequibilidad”.

Helen Fletcher, profesora de inmunología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, elogió un “punto de inflexión” para la pandemia, que ya ha provocado la muerte de 1,7 millones de personas en todo el mundo, sembrado el caos en la economía mundial y trastocado la vida normal de miles de millones.

“Con más de 30 acuerdos de suministro y redes de socios establecidas a nivel mundial, la vacuna Oxford / AstraZeneca podría frenar la pandemia y debería salvar muchas vidas durante el próximo año”, dijo.

¿Decisión de la UE pronto?

El regulador de la UE dice que aún no ha recibido datos completos sobre la inyección de AstraZeneca y es poco probable que pueda aprobarla el próximo mes, aunque el principal funcionario de vacunas de Alemania dijo que una revisión continua de los datos significaba que debería ser posible una decisión rápida.

Canadá dijo que necesita más información de la farmacéutica británica como parte de su revisión en curso.

El presidente de la vacuna COVID-19 del Reino Unido, Wei Shen Lim, dijo que una dosis única de la vacuna de AstraZeneca / Oxford tuvo una efectividad de alrededor del 70% desde los 21 días hasta que se administró una segunda dosis a las 12 semanas.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) aclaró una duda planteada por los datos de Oxford, diciendo que una tasa de éxito del 90% para una media dosis seguida de una dosis completa no había resistido el análisis.

Una investigación de Reuters detalló cómo el régimen de dosificación aparentemente más efectivo fue el resultado de un error de cálculo.

Sin embargo, Munir Pirmohamed, presidente de un grupo de trabajo del gobierno sobre vacunas COVID-19 e involucrado en la aprobación, dijo que cuando se administraron dos dosis completas con tres meses de diferencia, “la efectividad fue alta, hasta 80% … que es la razón por nuestra recomendación ”.

El presidente ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo a la radio BBC que Gran Bretaña debería poder vacunar a decenas de millones de personas para fines del primer trimestre. La firma dijo que esperaba que la vacuna funcionara contra la nueva variante.

El secretario de Salud, Matt Hancock, dijo a Sky News que estaba “muy seguro de que podemos vacunar a suficientes personas vulnerables antes de la primavera y ahora podemos ver nuestra ruta para salir de esta pandemia”.

Por: Alistair Smout y Paul Sandle, https://www.reuters.com/